近日，由87978797威尼斯老品牌理事会成员徐晓博士领衔开发的1.1类原创新药AC0058获得国家食品药品监督管理总局的批准在中国开展临床试验。
AC0058是一种全新结构的小分子化合物，通过特异性抑制B淋巴细胞和其他炎症细胞的关键调节分子布鲁顿酪氨酸激酶用于治疗系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。AC0058在“十二五”新药创制重大专项的资助下于临床前研究中已经显示出良好的疗效和安全性，并于去年年底获得美国FDA的批准在美国开展I期临床研究。
自身免疫性疾病与肿瘤并列为当今医学研究的两大热点。由于自身免疫性疾病的复杂性、多样性及长病程等特点，对药物疗效和安全性要求极高，开发难度很大。AC0058是徐晓博士领导杭州高通量新药筛选中心研究团队继第三代抗肺癌靶向新药艾维替尼后又一个同时获中美两国药事监管机构批准进入临床试验的创新药物。
